先有辉瑞后有天,一盒“神药”卖三千。
最近,辉瑞CEO艾伯乐称:中国所要求的价格低于辉瑞向大多数中低收入国家的开价,中国是世界上第二大经济体,我认为他们付的价格不应该低于萨尔瓦多。
这个药贩子的话,翻译过来应该是:中国人傻钱多,不挣白不挣。
好家伙!萨尔瓦多多少人?我们多少人?明知道中国市场体量巨大,不薄利多销就算了,还在关键时刻敲一把。
不过,仅在这个时期,人家说的其实也不无道理。
随着疫情防控的调整,人们的心态也发生了变化,P药需求量激增,成了热搜专业户,市面上一药难求,某些地区甚至炒到了4-5万元一盒。
既难买,又太贵。对于真正需要用药的家庭而言,只能退而求其次——Paxlovid的印度仿制药。
当前,它们已在电商平台和朋友圈悄然泛滥。
01
我不是药神
一说起印度仿制药,大家首先想起的,可能是电影《我不是药神》。
这一次,虽说情节类似,但药物的真实性并不相似。这一次,印度没有神药,也没有去代购的“药神”。
2022年12月31日,华大基因尹烨上表示,从绿盒的印度仿制新冠药中随机抽取了大小药片各取了一片,在华大质谱平台进行检测。结果发现,两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir (奈玛特韦),取而代之的是Oseltamivir。
之后,尹烨又选取同批次的其他药物,检测的结论与之前一致,均为“狸猫换太子”的产品。
简而言之,这两款印度仿制药,就是“假药”。
几千元一盒的仿制药,却没有关键有效成分。
花了大代价,不仅没药效,还耽误了生命攸关的治疗时间。
这跟拿人命开玩笑有什么区别?
目前,市面上流行的P药仿制药,以蓝盒(Paxista)和绿盒(Primovir)两种,最为知名。
代购们宣称,这两款药品均获得了辉瑞授权,是P药的翻版,针对新冠疗效好。
其实并非如此。
2022年11月16日,辉瑞公司与“药物专利池”(MMP)达成协议,授权发展中国家的35家药厂仿制P药,其中有19家是印度药厂。
理论上,这19家药厂生产的仿制药,都是药效合格的“印度神药”。
但仔细看绿盒包装,生产厂家为Astrca,这是一家印度本土药厂,成立于2021年8月11日,实缴资金仅10万卢比,相当于8400元人民币。
而且根据上图,这家公司并不在MMP的授权名单内。
蓝盒的生产厂家则为Azista,对外宣称是MMP授权名单中印度海德龙Hetero的子公司,但海德龙从未承认过两者间的关系。
甚至,Azista都不是印度公司。为了快速通过审批,其注册地在印度的邻国不丹。
简而言之,这两家,大概类似于国内的空壳骗子公司,他们要有能力做出真的仿制药,那才是怪了。
在新冠病毒肆虐的严峻时期,有如此之多的假药横行于世,实在是伤口撒盐,令人发指!
现在,在各个平台上搜索“特效药”相关话题,我们都可以看到必然有大量垃圾广告在其间兜售印度仿制药。
这些药贩子往往声称,印度药没有假货。他们之所以这样肯定,99%只是因他们自己就是分销假药的黄牛。
只要能赚到钱,这些骗子可以无所不用其极,即使是别人生命攸关的救命药。
至于有做仿制药代购的便捷,他们有专门的清关公司。别瞎扯了,大批量根本走不了正常报关。
即使是真的,概率也是少得可怕。
02
世界“药房”
有一说一,印度仿制药诞生的初衷,确实是为了穷人。
与专利药相比,仿制药确实极其便宜。
比如大名鼎鼎的“格列卫”,在2001年刚进入中国市场时,一盒60片装的售价为2.5万元,可谓天价。
2017年后,也许是受《我不是药神》影响,格列卫被纳入国家基本医保目录中的乙类药品,医保报销比例约70%。按此换算,患者仍要每盒自费5000元左右。
而相对的,2021年印度仿制药的售价为2450卢比,折合人民币才249元,而且一盒有120片,疗效几乎与专利药一样。
属实是物美价廉,说是穷人的福音也不为过。
但有些路,走着走着就会变歪。
甚至,原先很好的政策反而成为了一些人牟取巨大利益的工具。
时间回到40年代,英国殖民者刚刚离开印度,当地市场上99%的药都是欧洲的专利药。对穷苦的印度平民而言,贵到可怕。
1966年,印度“铁娘子”甘地说:都是因为专利这玩意,害得印度人根本吃不起药。
于是,印度重新修订了《专利法》:允许印度制药公司仿制生产任意一种药品,且不需要靠西方国家药品专利。
这就使得印度药厂们可以直接绕过研发成本,产品自然廉价。
很快,印度仿制药就独步全球。
英迪拉·甘地
尤其在1984年后,随着美国通过《哈奇-韦克斯曼法》,使仿制药这个产业有了根据和基础。
由于印度对药品有强制专利许可的法律规定,印度国内近3000家仿制药企业,生产了全球仿制药总量的五分之一的仿制药。根据近几年的数据,其中过半数出口到美国、欧洲日本等地。
所以此后三十余年,仿制药在美国的市场份额从10%提高到了90%,美国患者开始把仿制药看成物美价廉的选择。
但生意人不可能做慈善的。他们之所以将产品便宜卖,无非是仍有利可图。
《哈奇-韦克斯曼法》中,有一个“先到先得”的奖励政策,允许第一个向美国药监局提交仿制药申请的公司获得巨额利润:
在获批后的六个月内,这家公司可以以接近品牌药的价格独家销售仿制药,六个月后,竞争者才可以进入市场,促使药价大跌。
所以抢到了第一就可以发大财。
面对利益诱惑,印度仿制药厂们只能快、快、快!他们交给美国药监局的文档,几乎100%的数据都是作假的:
1.跨地区造假,比如把某个市场上的最佳检测数据伪装成另一个市场的,上交审核;
2.把品牌药买来磨碎,装进自己的胶囊,代替公司的药物接受检测;
3.在检测药效时,他们会修改检测参数,放宽标准,让杂质过多的配方也能通过;
4.在公司高管的授意下,科学家们会将高纯度的药物成分替换成低纯度的,以节约成本。
以上这些,是印度仿制药厂约定俗成的造假伎俩,此外还有诸多乱象,比如卫生情况远不达标、将含有杂质的药物继续销售等等。
而且这种现状,很难改变。
比如,在2013年12月,为了打击印度仿制药企的造假行为,FDA在印度废除了提前通知海外企业的视察方法,结果使得大量违规行为暴露在光天化日下。
调查员连续公布了483项发现和多封警告函,41家印度工厂生产的药物被禁止进入美国市场。
但整治并没能持续下去。
因为印度的法律不保护爆料者,举报人甚至面临生命危险,即便你是外国人。
印度国家公路管理局的一个项目主管,就曾因为揭露了项目的严重腐败,被人开枪打死在路边。
而仿制药厂的控制者,大多是势力强大的家族,为解决家族内部矛盾,他们往往会花钱雇佣帮派暴徒,威胁那些想要举报的人。
在《仿制药的真相》一书中,作者比喻这里是“一口黑暗的深井”:
利益驱使,监管机构对仿制药公司的要求和这些企业的实际行为隔着一道深渊。它成为了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化,不惜规避几乎每一条安全生产原则;而病人在不知情的状况下服用这些药物,会产生难以预测的后果,有时甚至危及生命。
当然,不可否认,相当部分的印度仿制药,疗效是可信的。但假药也是确实存在的,谁也无法保证,你买到的那款药是否安全有效。
若患者吃药变成了一种赌博,不知道吃下去的药会带来什么,还有比这更魔幻的事情吗?
如果条件允许,还是吃正品药吧,尽管它仍非常贵。
03
尾声
以前,我一直不明白。
为什么在古代战争中,帅旗一倒,甚至敌军大喊几声“X军败了”,就能导致士兵四散溃逃。
哪怕自己这边人更多,都会这样。历史上那些以少胜多的战役,明明兵力相差那么多,大多就是靠这招赢得。
直到最近,我才悟了。
当所有人万众一心时,潜力无限,三千越甲可吞吴;可当所有人缺了主心骨时,大明上亿子民,也只能被数十万八旗兵蹂躏。
上个月,几乎所有人都在抢药,止泻药、咳嗽药、退烧药、板蓝根无一例外,市面上的药店,很快就空了。
大家比的就是谁下手更快。谁先买到了,就比买不到的人有底气。
这不是正中药贩子们下怀吗?主要人人各自为战,市场混乱起来,消费者的战斗力便大幅下降,定价权就远去了。
最近药价疯涨,大概就是这么回事。
想让市场回归正常,需要每一个人的努力。(全文完)
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